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县食药监局开展无菌和植入性医疗器械专项整治
  发表日期:2018年12月29日  共浏览592 次      字体颜色:    【字体:放大 正常 缩小】 

一是对辖区内无菌和植入性医疗器械经营企业和所有二级(含二级)以上医疗机构,以及使用植入性医疗器械的民营医疗机构和其他医疗器械使用单位等进行检查。

二是重点检查产品购销渠道是否合法,是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械,是否严格查验供货商资质和产品证明文件。

三是对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度,是否对植入和介入类的器械建立使用记录,使用记录是否永久保存,相关资料是否纳入信息化管理系统,确保相关信息具有可追溯性等。

此次专项整治,累计出动执法人员90余人次,检查使用单位45家,经营企业10家,存在问题的3家单位,立案查处1家,当场处罚3家责令整改4起。(县食药监局 刘川梅 审签:王秦琴)


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